Production Compliance Junior Specialist

Zakres obowiązków

• Monitorowanie i kontrola dokumentacji produkcyjnej
  • Codziennie analizujesz dokumentację dotyczącą produkcji biotechnologicznych produktów, w tym receptury, raporty produkcyjne i dokumenty zatwierdzające, aby upewnić się, że są zgodne z wymaganiami GMP (Dobrej Praktyki Wytwarzania).https://xcrm.praca.pl/firma/firma/view1/firma:200718
  • Regularnie rejestrujesz i archiwizujesz dokumenty związane z produkcją, a także weryfikujesz poprawność zapisów w systemach elektronicznych firmy.
• Przygotowywanie dokumentacji zgodnej z GMP i wewnętrznymi wymaganiami firmy
  • Współtworzysz raporty produkcyjne, dokumentację operacyjną i aktualizacje do wewnętrznych procedur. Zajmujesz się przygotowaniem, a także weryfikowaniem dokumentów, takich jak plany jakościowe, raporty z produkcji i protokoły.
  • Tworzysz dokumentację niezbędną do audytów wewnętrznych i zewnętrznych, zapewniając pełną zgodność z normami GMP oraz wymaganiami FDA.
• Współpraca z różnymi działami w firmie
  • Codziennie współpracujesz z zespołami Departamentu Operacji Technicznych oraz Departamentem Jakości w celu zapewnienia zgodności procesów produkcyjnych z obowiązującymi standardami.
  • Uczestniczysz w spotkaniach z innymi działami, aby koordynować działania mające na celu usprawnienie procesów produkcji oraz rozwiązywanie bieżących problemów.
• Zarządzanie systemem zarządzania szkoleniami (TMS)
  • Aktywnie uczestniczysz w organizowaniu szkoleń wewnętrznych i zewnętrznych związanych z procesami produkcyjnymi i GMP. Przykładowo, zarządzasz planowaniem szkoleń dla nowego personelu produkcyjnego, śledzisz postępy w realizacji szkoleń oraz zapewniasz zgodność z wymaganiami.
  • Raportujesz wyniki szkoleń, analizujesz postępy w zakresie zgodności z procedurami oraz bierzesz udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, dokumentując procesy zgodności.
• Przygotowywanie raportów z wykonanych zadań
  • Po zakończeniu zleconych zadań, przygotowujesz raporty, które zawierają szczegóły dotyczące przebiegu procesów, wykonanych analiz, wyników audytów oraz działań naprawczych.
  • Raporty są przekazywane przełożonemu i innym interesariuszom, którzy muszą ocenić postępy i zgodność działa

• Uczestniczysz w audytach wewnętrznych i zewnętrznych, w tym audytach GMP oraz inspekcjach przeprowadzanych przez władze regulacyjne (np. FDA). Przygotowujesz niezbędne dokumenty, współpracujesz z audytorami i odpowiadasz na pytania dotyczące dokumentacji.
• Po zakończeniu audytów, implementujesz zalecenia i monitorujesz, czy wprowadzone zmiany są skuteczne.

Wymagania

• Wykształcenie wyższe, preferowane kierunki: biotechnologia, biologia, chemia, farmacja lub pokrewne.
• Doświadczenie w pracy w środowisku produkcji farmaceutycznej lub biotechnologicznej, znajomość zasad Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) będzie dużym atutem.
• Umiejętność pracy z dokumentacją techniczną oraz w systemach zarządzania szkoleniami (System Zarządzania Szkoleniami - TMS).
• Dbałość o szczegóły, skrupulatność i terminowość.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskieg (B2)

Oferujemy

• Stabilne zatrudnienie – umowa o pracę na pełny etat.
• Atrakcyjny pakiet benefitów – opieka medyczna, karta sportowa, ubezpieczenie na życie.
• Możliwości rozwoju – szkolenia wewnętrzne i zewnętrzne w zakresie Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP) oraz zarządzania procesami produkcyjnymi.
• Pracę w renomowanej firmie biotechnologicznej z perspektywami na dalszy rozwój kariery.